一、笔式注射器是医疗器械吗

笔式注射器属于第二类医疗器械。

根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械实行分类管理，第二类医疗器械值，产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性必须加以控制的医疗器械，如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等。

开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:

1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

4、企业应具备相应的产品质量检验能力。

5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

6、具有相应的生产设备。

7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

二、笔式注射器的刻度代表什么

糖尿病患者注射胰岛素一定要注意数字的准确，这个时候，笔式注射器的刻度就显得尤为重要了，那么笔式注射器的刻度代表什么呢？

胰岛素笔式注射器上面都有刻度，看作活塞到的地方，代表剩余的单位。糖尿病患者要密切监测血糖，根据血糖数值调整胰岛素剂量。